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一、合規(guī)性優(yōu)先：滿足醫(yī)藥包裝強制標準

材質(zhì)安全

設備接觸藥品部分必須采用316L不銹鋼，避免重金屬析出污染，且需通過負壓密封測試（泄漏率≤0.5%）。

認證要求

優(yōu)先選擇通過?GMP、FDA、CE認證的機型，確保符合國際藥品生產(chǎn)規(guī)范。

二、核心技術參數(shù)匹配

計量精度

中藥顆粒/高值藥品：選擇電子秤計量（誤差±0.1g）或多頭秤系統(tǒng)（如4秤聯(lián)動），滿足5g小劑量分裝需求。

普通顆粒：可采用螺桿計量（誤差±0.5g），成本更低。

速度與柔性

量產(chǎn)需求：伺服驅(qū)動機型速度需≥90包/分鐘，支持枕式袋、三角包等?7種袋型快速切換。

小批量多品種：選擇模塊化設計設備，更換模具時間≤15分鐘。

封口技術

生物制劑/疫苗包裝需匹配?高頻封口（40MHz）或電磁感應封口，確保無菌屏障強度（剝離力≥1.5N/15mm）。

三、供應商能力評估維度

技術實力

核心專利：查驗?PL控制系統(tǒng)專利、模塊化設計證書（如快速換模結構）。

定制能力：是否提供防靜電包裝、潔凈車間適配機型等解決方案。

服務網(wǎng)絡

選擇48小時內(nèi)響應故障、提供年度GMP合規(guī)審計支持的供應商。

成本控制

國產(chǎn)優(yōu)選：楚天科技、東富龍等國產(chǎn)設備價格比進口低30%，且維護成本減少40%。

能耗對比：伺服電機機型比傳統(tǒng)機械式節(jié)能25%以上。